produkt sprzedawany jedynie na paragon.

Drontal dla kotów







1. NAZWA produktu LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO



Drontal, 230 mg / 20 mg, tabletki powlekane dla kotów







2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)



Jedna tabletka gromadzi:

• 
  
• pyrantelu embonian 230 mg
  
• prazikwantel 20 mg
  

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA



Tabletka

Elipsoidalna powlekana tabletka w odcieniu białym do jasno żółtego z linią podziału.







4. SZCZEGÓŁOWE dane KLINICZNE





4.1 Docelowe gatunki zwierząt



Kot







4.2 wyodrębnionia lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



Zwalczanie inwazji nicieni i tasiemców przewodu pokarmowego kotów, takich jak:

Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taenieformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella spp.







4.3 Przeciwwskazania



Nie stosować u kociąt przed ukończeniem trzeciego tygodnia życia.

Nie stosować u kotek w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.







4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące wykorzystywania u każdego z docelowych gatunków zwierząt



W celu ograniczenia ryzyka ponownej inwazji wszystkie zwierzęta bytujące razem powinny być leczone w tym samym czasie.

Po każdym zabiegu odrobaczania należy oczyścić środowisko, w którym przebywają (np. Legowiska i ich otoczenie), a zwłaszcza wyeliminować pozostawione odchody.

Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie występujących tasiemców, Dypilidium caninum. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie przeprowadzone zwalczanie żywicieli pośrednich.

Na skutek częstego, powtarzanego wykorzystywania preparatów z tej samej grupy środków przeciwrobaczych może dojść do wykształcenia się odporności pasożytów na środki należące do danej grupy.

W razie podejrzenia braku sprawności należy przeprowadzić optymalne badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale) lub zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.







4.5 Specjalne środki ostrożności przy używaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających towar leczniczy weterynaryjny zwierzętom



Specjalne środki ostrożności dotyczące używania u zwierząt:



Przed użytkowaniem u zwierząt w złym stanie ogólnym albo wykazujących objawy silnego zarobaczenia, należy zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.



Specjalne środki ostrożności dla osób podających artykuł leczniczy weterynaryjny zwierzętom:



Z uwagi na względy higieniczne, po podaniu kotu tabletek należy umyć ręce.

w przypadku przypadkowego połknięcia, bardzo w sytuacji dzieci, należy zwrócić się o poradę medyczną prezentując lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.

Pasożyty wewnętrzne psów i kotów mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ich właścicieli. Pamiętając, iż formy inwazyjne zdolne do zarażenia ludzi znajdują się w odchodach zawsze po odrobaczaniu należy precyzyjnie oczyścić z nich miejsce bytowania zwierzęcia (przez np. Zakopanie lub wrzucenie do specjalnego pojemnika na tego typu odpady).







4.6 Działania niechciane (częstotliwość i stopień nasilenia)



Nieznane.







4.7 użytkowanie w ciąży, laktacji albo w okresie nieśności



Bezpieczeństwo towaru leczniczego weterynaryjnego wykorzystywanego w pierwszych dwóch trymestrach ciąży nie zostało określone w związku z tym nie należy stosować produktu u kotek będących w tym okresie ciąży.

Może być stosowany w czasie laktacji.







4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi albo inne rodzaje interakcji



Nieznane.







4.9 Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



Dawka lecznicza to 5 mg/kg m.c. Prazikwantelu i 57,5 mg/kg m.c. Embonianu pyrantelu co odpowiada 1 tabletce na 4 kg m.c. Doustnie.





Przykładowe dawkowanie:

2 kg masy ciała - ½ tabletki

4 kg masy ciała - 1 tabletka

6 kg masy ciała - 1 ½ tabletki





Najlepiej podawać w kawałku mięsa, kiełbasy albo innego smakołyku. Tabletkę można też dzielić, rozgniatać i mieszać z karmą. Może być użytkowany bez względu na wariant diety.

w przypadku odrobaczania kociąt po pierwszym podaniu preparatu może nie dojść do całkowitej eliminacji pasożytów, dlatego należy podać preparat po 2-3 tygodniach od momentu odstawienia od matki. Należy zachować 14 - dniowe odstępy między kolejnymi podaniami preparatu.

W celu eliminacji i ograniczenia ryzyka ponownej inwazji nicieni i tasiemców zalecane jest rutynowe wykorzystywanie co 3 miesiące.

Przy dłuższym stosowaniu towaru wyznaczona jest konsultacja z lekarzem weterynarii, który może zalecić zmianę artykułu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia odporności pasożytów.







4.10 Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób innowacyjnania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, a także odtrutki), jeżeli niezbędne



Po podaniu 5-krotnej dawki towaru u kotów nie wystąpiły żadne objawy przedawkowania. Objawy przedawkowania w postaci wymiotów pojawiają się dopiero po przekroczeniu dawki 5-krotnej.







4.11 Okres (-y) karencji



Nie dotyczy.







5. Parametry FARMAKOLOGICZNE



Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwrobaczy

Kod ATCvet: QP52AE52







5.1 atrybuty farmakodynamiczne



Preparat jest kompilacją embonianu pyrantelu produktywnego przeciwko testowanym gatunkom nicieni żołądkowo jelitowych, w szczególności Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma spp. I prazikwantelu działającego przeciwko tasiemcom, w tym Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp. I Echinococcus multilocularis.

Embonian pyrantelu działa agonistycznie w stosunku do acetylocholiny. Powoduje nieodwracalny blok depolaryzacyjny w obrębie synaps nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do porażenia spastycznego ciała pasożyta i w efekcie do jego śmierci.



Prazikwantel jest produktywny przeciwko wszystkim stadiom rozwojowym robaków płaskich występujących w przewodzie pokarmowym kotów. Sprawia poważne uszkodzenia powłoki ciała pasożytów, które zarówno w badaniach in vivo jak i in vitro rozwijają się niezwykle szybko, i wywołują skurcze ciała i porażenie pasożyta. Podstawą mechanizmu działania prazikwantelu jest zmiana przepuszczalności powłok ciała dla jonów wapniowych, co prowadzi do raptownego kurczenia się strobili, redukcji wchłaniania glukozy, wyczerpania się rezerw energetycznych w ciele pasożyta, porażenia i śmierci.







5.2 atrybuty farmakokinetyczne



Embonian pyrantelu wyjątkowo słabo wchłania się z przewodu pokarmowego i wydalany jest zwykle z kałem. Po podaniu doustnym, u wszystkich badanych gatunków zwierząt, prazikwantel jest absorbowany szczególnie ekspresowo i niemal całkowicie z żołądka i jelita cienkiego. Maksymalny poziom w surowicy krwi osiąga w czasie od 0,3 do 2 godzin i jest momentalnie dystrybuowany do wszystkich organów. Z krwi przenika jeszcze do błony śluzowej przewodu pokarmowego, której komórki wydzielają go dynamicznie, z łatwością dociera do „zakotwiczonych" w niej skoleksów. Prazikwantel wchłaniany jest niezwykle poprzez powłoki ciała pasożytów i równomiernie dystrybuowany w ich ciele.



Półokres eliminacji prazikwantelu znakowanego C14 i jego metabolitów wynosi od 2 do 3 godzin u wszelkich badanych gatunków. Prazikwantel jest bardzo błyskawicznie metabolizowany w wątrobie. Głównym metabolitem jest jego 4-hydroksycykloheksylowa pochodna. Prazikwantel, w postaci metabolitów, jest kompletnie eliminowany w ciągu 48 godzin - od 40 do 70% z moczem i od 13 do 30% przez żółć z kałem.







6. SZCZEGÓŁOWE informacje FARMACEUTYCZNE



6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych



Skrobia kukurydziana

Celuloza mikrokrystaliczna

Poliwinylopyrolidon

Stearynian magnezu

Koloidalny dwutlenek krzemu





Otoczka:

hydroksypropylometyloceluloza

polietylenoglikol

dwutlenek tytanu







6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne



Nieznane.







6.3 Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności artykułu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu albo rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)



5 lat dla towaru leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.







6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie



Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.







6.5 rodzaj opakowania bezpośredniego i skład tworzyw z których je wytwarzano



Blistry Al/Al albo Al/PE/PA/Al/HDPE po 2 tabletki i 8 tabletek.



W pudełku tekturowym znajduje się:

1 blister x 2 tab.

3 blistry x 8 tab.





6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego artykułu leczniczego weterynaryjnego albo odpadów pochodzących z tego artykułu, jeżeli ma to użycie



Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny albo jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.







7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO



Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen, Niemcy







8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU



240/96







9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU



07.05.1996 r.

27.07.2007 r.

26.04.2011 r.





towar sprzedawany tylko na paragon.