Lek ten jest przystępny bez recepty, aby moSna było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać korzystny wynik leczenia, naleSy stosować lek FLEGAMINA ostroSnie i zgodnie z informacją w ulotce. - NaleSy zachować tę ulotkę, aby moSna ją było przeczytać ponownie w razie zapotrzebowania. - NaleSy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy konieczna jest rada albo dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią, naleSy skontaktować się z lekarzem. FLEGAMINA Bromhexini hydrochloridum 8 mg, tabletki Skład Jedna tabletka posiada jako substancję czynną 8 mg bromoheksyny chlorowodorku, a także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian. Opakowanie 20, 40 albo 60 tabletek w opakowaniu. Podmiot odpowiedzialny PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna ul. Mogilska , 31-546 Kraków Spis treści ulotki 1. Co to jest lek FLEGAMINA i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek FLEGAMINA 3. Jak stosować lek FLEGAMINA 4. MoSliwe działania niepoSąinformacje 5. Przechowywanie leku FLEGAMINA 6. Inne informacje 1. Co to jest lek FLEGAMINA i w jakim celu się go stosuje Lek FLEGAMINA gromadzi jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek usprawnia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wyznaczoniem do używania leku FLEGAMINA są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 2. Zanim zastosuje się lek FLEGAMINA Nie naleSy stosować leku FLEGAMINA: · jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwraSliwość) na bromoheksynę albo którąkolwiek z substancji pomocniczych leku. · jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów. Zachować szczególną ostroSność stosując lek FLEGAMINA: NaleSy pić więcej płynów. Optymalne nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. 2 Lek naleSy stosować ostroSnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową Sołądka i dwunastnicy, gdyS moSe on nasilać jej objawy. NaleSy równieS zachować ostroSność w sytuacji cięSkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Użytkowanie leku FLEGAMINA tabletki z jedzeniem i piciem: Lek naleSy zaSywać po posiłku. CiąSa: Przed użyciem leku naleSy poradzić się lekarza. Nie naleSy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąSy. W pozostałym okresie ciąSy, lek moSna stosować jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaSa nad potencjalnym zagroSeniem dla płodu. Karmienie piersią: Przed wykorzystaniem leku naleSy poradzić się lekarza. Nie zaleca się wykorzystywania leku w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: NaleSy zachować ostroSność, gdyS mogą wystąpić bóle i zawroty głowy albo senności. WaSne dane o niektórych składnikach leku FLEGAMINA: Lek gromadzi laktozę. JeSeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku (patrz punkt „Nie naleSy stosować leku FLEGAMINA”). Stosowanie innych leków: Bromoheksynę naleSy ostroSnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyS powodują one suchość błon śluzowych. Nie naleSy stosować leku jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. Zawierającymi kodeinę albo jej pochodne), gdyS mogą one osłabić odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Lek moSe nasilać działanie draSniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jednoczesne stosowanie leku z antybiotykami (oksytetracykliną, erytromycyną, ampicyliną, amoksycyliną, doksycyliną) rozszerza ich stęSenie w miąSszu płucnym. NaleSy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. 3. Jak stosować lek FLEGAMINA Lek FLEGAMINA naleSy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. W przypadku wątpliwości naleSy skontaktować się z lekarzem albo farmaceutą. Lek do użytkowania doustnego. Głównie lek stosuje się następująco: Dorośli i dzieci w wieku powySej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletki 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 1 tabletki 2 razy na dobę Nie jest wyodrębnione użytkowanie leku FLEGAMINA w postaci tabletek u dzieci w wieku 3 do 6 lat, które nie są w stanie połknąć tabletki; u tych pacjentów zaleca się użytkowanie leku w postaci syropu FLEGAMINA o smaku truskawkowym. Lek naleSy zaSywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie stosować bezpośrednio przed snem. Lek stosuje się najczęściej poprzez 7 do 10 dni. 3 Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią, naleSy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wraSenia, Se działanie leku jest za konkretne albo za słabe, naleSy zwrócić się do lekarza. W sytuacji zaSycia większej dawki leku FLEGAMINA niS zalecana: Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania bromoheksyny. W sytuacji przedawkowania naleSy podać węgiel aktywowany. Jeśli będzie potrzebne, lekarz zaleci wykonanie płukania Sołądka i zastosuje leczenie objawowe. W razie przyjęcie obszerniejszej niS zalecana dawki leku, naleSy błyskawicznie zwrócić się do lekarza albo farmaceuty. W sytuacji pominięcia dawki leku FLEGAMINA: Lek naleSy zaSyć najszybciej, jak to moSliwe. Gdy zbliSa się juS czas przyjęcia kolejnej dawki, naleSy zaSyć ją o wyznaczonej porze. Nie naleSy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. MoSliwe działania niepoSąinformacje Jak kaSdy lek, lek FLEGAMINA moSe wywoływać działania niepoSąinformacje. W trakcie wykorzystywania leku, zwłaszcza długookresowego, mogą wystąpić: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zmniejszenie ciśnienia krwi, senność, bóle i zawroty głowy, a także przemijające powiększenie energiczności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) w bezkompromisowicy krwi. Sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne, zwykle wysypki skórne, świąd, a także cięSkie reakcje alergiczne, jak reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (cięSka reakcja alergiczna wywołująca obrzęk twarzy albo gardła mogący utrudniać oddychanie). U niektórych osób w czasie używania leku FLEGAMINA mogą wystąpić inne działania niepoSądane. W sytuacji wystąpienia innych objawów niepoSąinformacji nie wymienionych w tej ulotce, naleSy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku FLEGAMINA Przechowywać w temperaturze poniSej 25oC, w suchym miejscu. Lek naleSy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie naleSy stosować leku FLEGAMINA po upływie terminu waSności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej detalowych danych naleSy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków tel. Centrala: (012) 617 80 00; faks (12) 411 37 79. Data opracowania ulotki: 17.12.2008